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2022FDA認(rèn)證和CE認(rèn)證

   日期:2022-04-15     瀏覽:1684    

fda是美國的,ce是歐盟的,這是兩種不同的認(rèn)證,都很嚴(yán)格,主要看你出口到那個(gè)國家,這兩種認(rèn)證都是強(qiáng)制性的。

fda認(rèn)證

美國食品藥品管理局(food and drug administration)簡稱fda,fda 是美國政府在健康和人類服務(wù)部(dhhs) 和公共衛(wèi)生部 (phs) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為科學(xué)管理機(jī)構(gòu),fda 的職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是第一個(gè)保護(hù)消費(fèi)者的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

食品藥品管理局(fda)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品、藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料和電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);還包括與人身健康和安全相關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品,如化妝品、輻射產(chǎn)品和組合產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子和非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的檢驗(yàn)、檢驗(yàn)和認(rèn)證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須通過fda檢驗(yàn)證明安全后才能在市場上銷售。

此外,美國海關(guān)對沒有fda認(rèn)證產(chǎn)品有權(quán)自動(dòng)扣留!產(chǎn)品抵達(dá)美國港口時(shí),將逐批抽查。只有抽查樣品合格,才能放行。

ce認(rèn)證

ce認(rèn)證僅限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和商品安全的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求。協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)。因此,準(zhǔn)確的含義是:ce該標(biāo)志是安全合格標(biāo)志,而不是質(zhì)量合格標(biāo)志。它是歐洲指令的核心"主要要求"。

“ce該標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。ce代表歐洲統(tǒng)一(conformite europeenne)。在歐盟市場ce該標(biāo)志是一個(gè)強(qiáng)制性的認(rèn)證標(biāo)志是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果你想在歐盟市場自由流通,你必須添加ce該標(biāo)志表明,該產(chǎn)品符合歐盟新技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化方法指令的基本要求。這是歐盟法律對該產(chǎn)品的強(qiáng)制性要求。

認(rèn)證的范圍

ce有27個(gè)歐盟國家出口歐盟產(chǎn)品,認(rèn)證范圍廣,fda認(rèn)證只針對美國。


 
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