自1979年中美建交以來，繼歐盟市場之后，美國已成為中國的主要出口市場。許多制造商向美國出口fda認證是什么意思呢？是ce認證的另一個名字嗎？還是美國的獨立認證？以下是貿(mào)邦國際檢測認證集團工程師的介紹。事實上，fda是美國食品藥品管理局的縮寫，fda認證是美國政府在健康和人類服務部的認證（dhhs）和公共衛(wèi)生部（phs）設立的執(zhí)行機構之一。作為科學管理機構，fda主要責任是確保美國生產(chǎn)的產(chǎn)品和進口食品.化妝品.藥品.生物藥劑.醫(yī)療設備.和放射性產(chǎn)品的安全。fda通過fda認證食品、 藥品、化妝品和醫(yī)療器械對人體安全有效。在美國等近100個國家，只有通過fda只有認可的材料、設備和技術才能商業(yè)化臨床應用。

一，美國fda認證分類

fda認證類型大致可分為三類

1.下年底跟新類(本證書適用于出口食品化工)

2.半年有限期(本證書適用于出口激光產(chǎn)品)

3.一年到期的續(xù)費(醫(yī)療器械).0tc 藥品類）

4.永久證書(適用于出口化妝品和日用品)

二.fda認證流程

1.遞交申請書

2.產(chǎn)品屬于分類分號

3.確定產(chǎn)品的分類

4.選擇美國代理人( us agent)

5.注冊準備(1類產(chǎn)品直接進行工廠注冊和產(chǎn)品名稱；2類產(chǎn)品需要準備文件)

6.向fda提交510 (k) 文件評審(正對非豁免產(chǎn)品)

5.工廠注冊和產(chǎn)品名稱