藥品局(又稱藥品評價(jià)研究中心)負(fù)責(zé)人有8個(gè)部門和多個(gè)部門進(jìn)行藥品審批。

1、藥品管理辦公室：藥品信息、信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)、行政管理和預(yù)算、醫(yī)學(xué)圖書館四個(gè)部門。

2、藥品監(jiān)督辦公室：有藥品質(zhì)量評價(jià)、藥品標(biāo)簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個(gè)部門。

3、藥品標(biāo)準(zhǔn)處：常用藥品評價(jià)、藥品上市、廣告兩科。

4、藥物評價(jià)：心血管下設(shè)--腎藥、抗腫瘤藥、營養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科、牙科藥、胃腸藥、凝血藥五個(gè)科室。

5、藥品評價(jià)二處：抗感染藥、代謝及內(nèi)分泌藥、抗病毒藥三個(gè)科室。

6、流行病與生物統(tǒng)計(jì)處：流行病與調(diào)查、生物統(tǒng)計(jì)兩個(gè)科室。

7、研究辦公室：研究與測試、藥物分析兩個(gè)部門。

8、仿制藥：下設(shè)仿制藥、生物等效兩個(gè)科室。

美國食品藥品管理局位于華盛頓特區(qū)和馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國。加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，fda將全國劃分成6個(gè)大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉?。?、西南區(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費(fèi)城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設(shè)立一個(gè)大區(qū)所，大區(qū)所下又設(shè)若干個(gè)地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費(fèi)城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。

該地區(qū)負(fù)責(zé)對該地區(qū)的食品、藥品、化妝品、設(shè)備、血庫等進(jìn)行監(jiān)督各地區(qū)根據(jù)工作需要設(shè)立多個(gè)工作站，確保工作面能夠覆蓋該地區(qū)。目前，美國有143個(gè)工作站。地區(qū)、地區(qū)和工作站都屬于fda各級直屬機(jī)構(gòu)。該地區(qū)的規(guī)模取決于工作量。美國65%以上的藥品在中大西洋地區(qū)生產(chǎn)。因此，該地區(qū)實(shí)力雄厚，員工525人，其中監(jiān)督員250人，約占fda總部監(jiān)督員1/4，分析檢查員150人。

各州藥品管理按照當(dāng)?shù)厮幤饭芾矸煞ㄒ?guī)進(jìn)行，主要工作是：藥師考試注冊、藥品管理部門和藥房監(jiān)督檢查、頒發(fā)或更換許可證、吊銷非法家庭許可證、當(dāng)?shù)厮帉W(xué)院校評估、審查實(shí)習(xí)藥房等。

注意：fda是執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu).假如有人說他們是fda下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室至少誤導(dǎo)了消費(fèi)者，因?yàn)閒da既不隸屬于公共服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，也不隸屬于所謂的服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)"指定實(shí)驗(yàn)室".fda作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，我們不能從事這種既是裁判又是運(yùn)動員的事情.fda只有服務(wù)檢測實(shí)驗(yàn)室gmp認(rèn)證質(zhì)量，頒發(fā)合格證書，但不向公眾提供"指定",或者推薦一個(gè)或幾個(gè)特定的，因?yàn)檫@違反了美國社會公平競爭的原則。