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核酸檢測機構(gòu)大排查:250家被責令整改 涉華大基因、迪安診斷旗下公司

   日期:2022-07-06     來源:我要測    瀏覽:539    

74日,遼寧省衛(wèi)健委就此前開展的核酸檢測機構(gòu)專項排查整頓情況進行公布,其中23家機構(gòu)被責令整改。

據(jù)不完全統(tǒng)計,6月至7月,多個省市或自治區(qū)等開展核酸機構(gòu)排查,排查結(jié)果顯示,超兩百家核酸檢測機構(gòu)被要求暫停業(yè)務或進行整改,涉及上市公司華大基因、蘭衛(wèi)醫(yī)學,以及此前陷入“假陽性”爭議的和合診斷等。


涉多家上市公司子公司

據(jù)中新經(jīng)緯不完全統(tǒng)計,在各省市進行的核酸檢測機構(gòu)大排查中,共有34家第三方核酸檢測實驗室被責令整改,分布于湖南省、福建省、四川省、陜西省、安徽省、浙江省、遼寧省。

以湖南省為例,在責令整改的103家單位中,包括五家第三方實驗室,分別為長沙健路醫(yī)學檢驗實驗室、中南大學湘雅醫(yī)學檢驗所、長沙蘭衛(wèi)醫(yī)學檢驗實驗室、株洲圣洲生物醫(yī)學檢驗實驗室和郴州賓澤醫(yī)學檢驗實驗室,其余均為醫(yī)療機構(gòu)或疾控中心。

根據(jù)天眼查,長沙蘭衛(wèi)醫(yī)學檢驗實驗室成立于2014年,為上海蘭衛(wèi)醫(yī)學檢驗所股份有限公司全資子公司,據(jù)蘭衛(wèi)醫(yī)學2021年年報,長沙蘭衛(wèi)已獲取了iso15189認可資質(zhì)。據(jù)公開資料,iso15189是由國際標準化組織tc-212技術(shù)委員會經(jīng)過7年的時間研發(fā)出來的有關(guān)臨床和診斷的測試體系。

除了蘭衛(wèi)醫(yī)學,根據(jù)安徽省衛(wèi)健委公布排查結(jié)果,在責令整改機構(gòu)中,安徽華大醫(yī)學檢驗所有限公司未按照要求進行檢測。

629日,廣東省衛(wèi)健委公布排查公告顯示,廣州華大基因醫(yī)學檢驗所已提交注銷申請,正在按程序辦理退出。

根據(jù)天眼查,安徽華大醫(yī)學檢驗所有限公司成立于2016年,為武漢華大醫(yī)學檢驗所有限公司全資子公司,華大基因二級子公司;廣州華大基因醫(yī)學檢驗所成立于2014年,為深圳華大基因股份有限公司全資子公司,華大基因一級子公司。兩家公司的最終受益人均為汪建,持股比例為32.04%

根據(jù)遼寧省74日公布的排查公告,沈陽和合醫(yī)學檢驗所要求責令整改,其為北京和合醫(yī)學診斷技術(shù)股份有限公司全資子公司。

此前,和合診斷旗下子公司合肥和合醫(yī)學檢驗實驗室曾陷入“假陽性”爭議。據(jù)微信號“合肥發(fā)布”423日消息,合肥市疫情防控應急指揮部通報稱,對合肥和合醫(yī)學在內(nèi)的兩家核酸檢測實驗室給予警告并暫停合作。稱其超能力承攬檢測業(yè)務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告,此前已多次發(fā)生類似情況,有的還幾次出具“假陽性”報告,嚴重干擾了合肥疫情防控大局。

除了以上公司外,根據(jù)四川省衛(wèi)健委公告,成都迪安醫(yī)學檢驗所有限公司、成都凱普醫(yī)學檢驗所有限公司被責令整改,同時已給予罰款的行政處罰。

根據(jù)天眼查,成都迪安醫(yī)學檢驗所實際控制人為迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司,根據(jù)迪安診斷2021年報,其對成都迪安間接持股比例為55%。

成都凱普醫(yī)學檢驗所有限公司為廣州凱普醫(yī)學檢驗發(fā)展有限公司全資子公司。根據(jù)凱普生物年報,凱普醫(yī)學檢驗是凱普生物持股70.78%的子公司,報告期實現(xiàn)凈利潤1.26億元,占公司凈利潤的14.24%。

除被責令整改之外,還有八家第三方實驗室,包括長沙博奧醫(yī)學檢驗實驗室、長沙美聯(lián)醫(yī)學檢驗實驗室、成都凡迪醫(yī)學檢驗所、成都華創(chuàng)啟德醫(yī)學檢驗實驗室、寧德寰基醫(yī)學檢驗實驗室、沈陽賽瑞鑫特醫(yī)學檢驗所有限公司、大連百諾醫(yī)學檢驗實驗室、遼寧貝瑞醫(yī)學檢驗實驗室被暫停核酸檢測資質(zhì)或要求停業(yè)。

多地開展大檢查

69日的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,發(fā)言人表示,對核酸檢測機構(gòu),國務院聯(lián)防聯(lián)控機制設立了“紅綠燈”制度,對依法準入符合條件的主體進行綠燈審批的同時,堅決落實黃燈整改,以及紅燈的退出機制,加大監(jiān)管的力度,確保核酸檢測的質(zhì)量。

總體來看,據(jù)遼寧省衛(wèi)健委公布的結(jié)果,20225月至6月,遼寧省對全省核酸檢測機構(gòu)開展排查整頓,其中,排查結(jié)果合格的核酸檢測機構(gòu)為410家,23家核酸檢測機構(gòu)被責令整改,17家核酸檢測機構(gòu)暫停服務。

除遼寧省外,湖南省、安徽省、廣東省、吉林省等多地近期也對當?shù)睾怂釞z測機構(gòu)進行排查,據(jù)中新經(jīng)緯不完全統(tǒng)計,有250家核酸檢測機構(gòu)被責令整改,另有26家機構(gòu)自行或被責令暫停核酸檢測業(yè)務。

據(jù)多地衛(wèi)健委公告,排查內(nèi)容主要包括依法執(zhí)業(yè)、檢測質(zhì)量、實驗室和檢測人員資質(zhì)、室內(nèi)質(zhì)控開展情況、室間質(zhì)評參加情況等。

從不合格機構(gòu)屬性來看,包括疾控中心、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、第三方實驗室等,排查方式包括現(xiàn)場核查、集中排查、專項質(zhì)量排查,處理方式包括責令整改、暫停業(yè)務資質(zhì)等,不合格原因包括未開展業(yè)務、檢測人員數(shù)量不足、檢測操作不規(guī)范等。

以湖南省為例,湖南省衛(wèi)健委分次對省級直屬醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場核查,對全省開展核酸檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行集中排查整頓。

結(jié)果顯示,在15家部直屬醫(yī)療機構(gòu)核酸檢測實驗室中,有三家核酸檢測實驗室不合格,為湖南省婦幼保健院、湖南省兒童醫(yī)院和湖南省疾病預防控制中心,目前已整改完成。在全省657家開展核酸檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中,排查結(jié)果合格547家,責令整改103家,暫停業(yè)務資質(zhì)4家,未開展業(yè)務3家。

從時間軸來看,吉林省于5月已進行專項整頓。

吉林省衛(wèi)健委對省內(nèi)318家新冠病毒核酸檢測機構(gòu)開展集中排查整頓工作,其中,檢查結(jié)果為合格的316家,責令整改2家,包括四平資生康復醫(yī)院(樣品采集、運送、保存、檢測操作不規(guī)范)和四平愛齡奇醫(yī)院(檢測人員數(shù)量不足)。

同時,不僅有針對當前開展核酸檢測業(yè)務機構(gòu)的檢查,也有地方對此前機構(gòu)進行追查。629日,天津市衛(wèi)健委公布稱,在617日至19日,天津市對部分檢測機構(gòu)開展“回頭看”。經(jīng)查,排查結(jié)果合格131(其中,市兒童醫(yī)院按照2家機構(gòu)計算),正在整改2家,未開展新冠病毒核酸檢測工作4家。

也有地方表示核酸檢測機構(gòu)專項排查全部合格。629日,甘肅省衛(wèi)健委公告稱,據(jù)核酸檢測機構(gòu)專項排查整頓結(jié)果,327家核酸檢測機構(gòu)均合格;根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)核酸檢測實驗室排查結(jié)果匯總表(20226月份排查)》,廣西14市共400家核酸檢測實驗室排查結(jié)果均合格。

 


 
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